Все публикации о стволовых клетках

Автор: Виктория МУСОРИНА

Самара на пороге нового медицинского бизнеса, омолаживающего стареющих и излечивающего неизлечимых

К 2.010 году треть заболеваний, которыми страдает человек, будет лечиться новым методом - стволовыми клетками, полученными из эмбриональной или животной ткани, а также из костного мозга. Его сторонники уже окрестили лечение прорывом в медицине, а противники -"людоедством". Метод способен омолаживать человеческий организм и возвращать здоровье даже неизлечимо больным. Несмотря на то, что он до сих пор не сертифицирован во многих странах и в том числе в России, в иные клиники в очереди на лечение стволовыми клетками нужно стоять месяцами. В Самарской области уже нашлись энтузиасты, готовые открыть в ближайший год специализированный медицинский центр. А областные власти всерьез, как говорят, подумывают о создании собственного банка стволовых клеток.

Эффект перевоплощения

"Надо надеяться, что мы еще не забыли из курса биологии, что каждый новый цикл многоклеточной жизни начинается от "яйца", - рассказал "Делу" профессор кафедры патофизиологии Самарского медицинского университета Олег Сергеев, - оплодотворенная яйцеклетка превращается в материнскую клетку - зиготу. Она и ее ближайшие потомки - самые молодые клетки - и называются эмбриональными стволовыми клетками (ЭСК). Их особенности уникальны - такая клетка сохраняет способность к развитию в любой из 250 тканей нашего организма. Фактически их генетические программы сохраняются как бы в первозданном виде, в то время как более зрелые клетки накапливают за свою жизнь массу разных патологий, отчего и развиваются болезни. В то время как эмбриональные стволовые клетки корректируют "подпорченные" программы больных клеток и лечат весь организм".

Изучение эмбриональных стволовых клеток ведется уже лет двадцать - как водится, исследователи начинали с мышей, а позже перешли и к другим животным. Сегодня в лечении используются стволовые клетки коров, баранов, овец и быков.

Известен и еще один опыт. Три года назад профессор Висконсинского университета Джеймс Томас впервые выделил стволовые клетки из человеческой бластоцисты . Это позволило выращивать такие клетки на питательных средах для биомедицинских экспериментов. Благодаря его опытам, мир узнал о том, что специальные химические стимуляторы могут заставить культивированные стволовые клетки переродиться в нейроны, клетки поджелудочной железы и печени, костную и мышечную ткань. Такие эксперименты велись в течение трех последних лет. В итоге ученые пришли к выводу о том, что культуры эмбриональных стволовых клеток можно использовать для выращивания самых различных тканей для пересадок больным людям.

Другими словами, специфика стволовых клеток заключается в ценной способности превращаться в клетки любого органа, скажем мозга, печени или крови, причем применение "родных" клеток исключает их отторжение. Правда, в подавляющем большинстве тканей ЭСК содержатся в мизерном количестве - тысячные доли процента. И проще всего их "разыскать" в кроветворной ткани, головном и спинном мозге.

Именно с терапией стволовыми клетками ученые и врачи связывают большие надежды на излечение таких неизлечимых болезней, как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, сахарный диабет, цирроз печени, кардиомиопатия, и других.

Элита под микроскопом

Метод лечения стволовыми клетками сегодня доступен только людям очень обеспеченным. И "зеленый свет" исследованиям дала как раз российская и зарубежная элита. Известно, что выдающиеся политики, представители шоу-бизнеса, бизнесмены первыми опробовали на себе эффективность ноу-хау. Среди них - Борис Ельцин (говорят, таким образом ему облегчали страдания от болезни Паркинсона), Уинстон Черчилль (омолаживался), семейство Кеннеди, пролечившее этим методом все хронические болезни. Что именно врачевали Сильвестр Сталлоне и Чарли Чаплин - неизвестно, а вот признанные красавицы Софи Лорен и Марлен Дитрих благодаря стволовым клеткам существенно омолодились.

По мере того как материал готовился к публикации, становилось все более очевидно, что получить информацию о том, с какими рисками сталкивается "подопытный" пациент, практически невозможно. По вполне понятным причинам руководителями клиник подобные случаи тщательно скрываются. Известно лишь, что, несмотря на утверждения врачей о 100% приживаемости клеток, бывали случаи, когда клетки просто не оказывали своего целебного воздействия - к примеру, ожог или язва заживали так же долго, как и при обычных условиях. Чем объясняются эти редчайшие случаи-исключения - ученые пока объяснить не могут.

Кстати, 31 декабря 2003 года истек мораторий на финансирование подобных научных работ в странах Евросоюза. Как подчеркивали в мировых СМИ представители Евросоюза, дальше европейские государства вправе самостоятельно определять внутреннюю политику этих экспериментов. Сегодня клонирование и эксперименты со стволовыми клетками запрещены в Германии, Франции, Ирландии, Испании и в некоторых штатах США. Справедливости ради стоит отметить, что в России подобные операции и клонирование не запрещены ничем, но и не разрешены.

За рамками закона

Как удалось выяснить "Делу", клиник, предлагающих лечение и омоложение при помощи стволовых клеток, сегодня предостаточно - и не только в России, но и в ближнем зарубежье. Однако давать официальные комментарии они отказываются наотрез - опасаются неприятностей со стороны властей. Поэтому более открыты ми для общения оказались, как ни странно, медики на Украине -кстати, там исследования ведутся в два раза дольше, чем в России -более восьми лет.

Главный врач харьковской клиники "Доктор Алекс" Ирина Кривцова в разговоре с "Делом" открыто заявила, что официально лечением стволовыми клетками сегодня не занимаются ни в России, ни на Украине. "Как известно, подобные операции законодательно пока не разрешены, - прокомментировала г-жа Кривцова, - однако не секрет, что лечение тем не менее идет полным ходом. Хотя нужно понимать, что все, что предлагают сегодня в частных клиниках - лишь косметические процедуры, не имеющие ничего общего с лечебным процессом. Большинство пациентов это не понимают, а владельцы клиник просто делают бизнес на омолаживании организма".

По словам Ирины Кривцовой, подобные операции в Москве сегодня практикуют более пяти клиник - в них стволовые клетки рекламируются исключительно как способ омолаживания. "Но официально вам нигде не признаются в том, что используются стволовые клетки - пока метод не узаконен", - пояснила Ирина Кривцова.

Впрочем, "Делу" удалось связаться с лидером столичного рынка - компанией "Нова".

Судя по рекламе, компания как раз предлагала своим клиентам лечение стволовыми клетками. Здесь нашли и нестандартный способ легализовать свою деятельность. По словам менеджера "Новы" Натальи Викторовой, в столице лишь идет подбор пациентов, нуждающихся в лечении или омолаживании организма. "А делать процедуры наши клиенты отправляются в оздоровительный центр на остров Барбадос - местный закон разрешает подобное лечение, и мы имеем все необходимые лицензии, - рассказала г-жа Викторова. Стоимость одной недели клеточной терапии - порядка $20-22 тыс.Мы не используем эмбриональные стволовые клетки, только клетки свиньи. Соответственно, не пользуемся банком клеток, созданным в Москве. Наши клетки привозятся в замороженном виде из Европы. Делаются одна - три внутривенные инъекции - и процесс омоложения организма уже пошел".

Примечательно, что омолодить себя за, прямо скажем, немаленькие деньги стремятся многие. Услуги "Новы" очень популярны в Европе и России. "Чтобы спланировать свою поездку на Новый год, наши клиенты бронировали места еще в сентябре", - пояснила Наталья Новикова.

Бизнес на клетках

"Этот метод пока не узаконен, но и не запрещен, - заметил в беседе с корреспондентом "Дела" профессор СамГМУ Олег Сергеев. - Ведь люди на этом зарабатывают неплохие деньги".

К примеру, минувшим летом заведующий лабораторией молекулярных медицинских технологий Среднеуральского научного центра РАМН и правительства Свердловской области Олег Макеев открыл банк хранения ДНК и стволовых клеток. В его банке за $550 у любого желающего возьмут кровь, как для обычного анализа, и за 20 часов создадут специальную взвесь, обогащенную стволовыми клетками. Затем эту взвесь подготавливают к консервации при температуре не выше 78 градусов. Что делать с этим дальше - в Свердловской области пока так и не решили. По словам самого Олега Макеева, при помощи ДНК уральские ученые смогут выяснить - к какой именно расе принадлежит клиент. Впрочем, сами клиенты осознавать свою точную принадлежность к той иной расе узнавать не спешат. "Подчас наши клиенты, а услугами банка воспользовались уже более 100 человек, движимы мечтой о "вечной жизни" и созданием близнеца-клона", -рассказал "Делу" Олег Макеев.

Подобный банк создал даже генеральный директор Уральской горно-металлургической компании Андрей Козицын. Тоn-менеджер решил просто инвестировать туда свободные средства и заниматься производством клонов не намерен. Насколько известно "Делу", созданный г-ном Козицыным банк пока просто пополняет свои запасы стволовых клеток, ожидая разрешения со стороны законодателей.

Впрочем, в его ожидании можно "сдувать пыль" еще довольно долго. "Мы решили создать банк хранения пуповинной крови, - рассказал владелец компании "Промышленные инвесторы" Сергей Генералов, - но как только дали рекламу, пришла прокуратура, и работу пришлось прекратить. Так что пока комиссия по клеточным технологиям Минздрава не выпустила нормативные акты, на основании которых и должны существовать учреждения такого рода, - работать нельзя".

Впрочем, подлечиться можно и за рубежом. Стоявший у истоков развития клеточной терапии французский врач Поль Ниханс получил профессорское звание и сегодня продолжает лечить передовыми методами. На швейцарском курорте Montreux он открыл собственную клинику La prairie. Причем профессор использует в лечении не эмбриональную ткань младенцев, а экстракты клеток эмбриона овцы. Стоимость такого лечения обойдется в $11-13 тыс.

Можно поехать омолодиться и в Прагу. Лечение с использованием фетальных стволовых клеток на родине Франца Кафки обойдется пациенту в $25 тыс. Более высокая стоимость лечения объясняется другим клеточным материалом - эффективность клеточных препаратов на основе фетальных стволовых клеток человека существенно выше инъекций экстракта клеток эмбриона овцы и других биопродуктов, получаемых из коровы, барана или овцы.

Вот так пытаются заработать на инновационных технологиях отдельные российские и зарубежные предприниматели, превратившие научную идею в бизнес-проект.

Клеточный Клондайк

Впрочем, как ни странно, Самара нисколько не отстала в этом вопросе от столицы.

Как сообщил "Делу" профессор кафедры патофизиологии Самарского медицинского университета Олег Сергеев, подобные операции проводятся в Самаре уже около года. Ведутся они на базе самарского кардиоцентра и имеют статус научно-исследовательской работы. Другими словами, объединившись, ученым и предпринимателям удалось найти лазейку в законе, безболезненно позволяющую "убить сразу двух зайцев" -вести исследования и проводить операции. Сегодня в Самаре можно сделать операцию на любых органах, включая даже операции с сердечными тканями.

Проблему отсутствия "благословения" от федеральных властей в Самаре разрешили просто - каждый пациент подписывает документ под названием "добровольное ин формированное согласие на проведение курса заместительной клеточной терапии". У "Дела" находится образец этого документа. Его суть - в разъяснении всех рисков эксперимента (любые операции можно считать только экспериментом, пока они не получили соответствующего разрешения в Министерстве юстиции и Министерстве здравоохранения). Причем эта "особенность" от пациента не скрывается. Он подписывается под словами о том, что "информирован, что эмбриональная клеточная трансплантация в современных технологических рамках применяется впервые, не сертифицирована МЗ РФ. Четко отработанной технологии в связи с этим в отечественной и зарубежной практике не существует".

"Столовые клетки в кардиоцентр доставляются из столичного НИИ онкологии, в котором имеется единственная в России лаборатория по получению клеточного материала, - рассказал "Делу" механизм лечения один из его самарских организаторов Алексей Апрелков, - впрочем, сначала в НИИ отправляются анализы нашего пациента. Уже в столице решают - какие клетки и в каком количестве нужно вводить. Схему лечения мы получаем из Москвы одновременно с замороженными клетками. Сама операция проводится в Самаре".

Пока идут исследования, операции проводятся бесплатно. Финансирует проведение исследований и сами операции компания "РеМеТэкс". Она базируется как раз в НИИ онкологии в Москве - именно там и работает лаборатория, оснащенная оборудованием для выделения прогениторных стволовых клеток человека. Лабораторию возглавляет профессор Владимир Репин, более двадцати лет руководящий исследованиями вопросов клеточной биологии.

"Делу" удалось связаться с региональным представителем "РеМеТэкс" в Самаре Евгением Малыгиным. По его словам, научные клинические испытания в Самаре ведутся уже около года, и за это время их участниками стали трое пациентов. "Стоимость одного клона -500 млн клеток, необходимых для той или иной операции, - порядка $3-4 тыс, - рассказал "Делу Евгений Малыгин, -стоимость всего лечения оценивается в $12-20 тыс. Пока идет эксперимент, для пациентов лечение проводится бесплатно. Все расходы оплачивает наша компания".

Впрочем, уже до конца года ситуация кардинально изменится. По словам г-на Малыгина, сегодня в Самаре ведутся переговоры о создании специализированного медицинского центра лечения стволовыми клетками. "На базе лечебного учреждения, с которым, кстати, мы уже определились, но пока не хотим афишировать, будет создан центр. Сегодня ведутся переговоры о закупке оборудования". Впрочем, главной проблемой для Самары останется отсутствие собственного банка стволовых клеток. Как стало известно "Делу", областное министерство здравоохранения сегодня занято поиском средств для создания такого банка. Соответствующее постановление уже подписано губернатором Константином Титовым. Сроки создания банка оцениваются областными властями довольно оптимистично - около двух лет. Впрочем, высокая стоимость подобного банка, - по оценкам Евгения Малыгина, на это потребуется сумма порядка $15 млн, -вполне способна затянуть его создание.

"Понятно, что бюджет такие средства "не потянет", - заявил г-н Малыгин. - Скорее всего, областные власти ведут поиски инвестора или воспользуются кредитами". Мнения самих областных властей "Делу" узнать, к сожалению, не удалось - министр здавоохранения Галина Гусарова от каких-либо официальных комментариев "Делу" отказалась.

Панацея или путь к аду

По мнению профессора Олега Сергеева, главная проблема развития клеточной терапии - не только в юридических нюансах и отсутствии банка клеток. "То, что сегодня не запрещено, завтра будет разрешено, - уверен г-н Сергеев. - Тем более что уже к концу февраля ждем от Минюста соответствующих распоряжений. Однако проблема-то не в этом. Боюсь, что наш российский менталитет еще долгое время не позволит народу понять, в чем суть новой технологии. Народ скорее поверит в чудотворное действие святых источников и какие-то многоуровневые кастрюли, чем в достижения науки".

Впрочем, есть и еще один аспект этой проблемы. Кстати, именно он вполне способен "притормозить" распространение ноу-хау российских ученых. "У нас же 20% населения живет за чертой бедности, - обозначил проблему профессор Сергеев. - Так что лечение стволовыми клетками - пока удел избранных".

С ним согласен и представитель компании "РеМиТекс" Евгений Малыгин. "Ожидать, что в ближайшее время технология подешевеет настолько, чтобы быть доступной населению - не стоит. Это произойдет не раньше, чем через десять лет".

Лечение стволовыми клетками отвергается практически всеми религиозными конфессиями. Главное, чем недовольны служители церкви, - использование эмбрионального материала. Однако в наш век к протестам церкви ни одно государство всерьез пока не прислушалось.

Любопытно, что Всемирная организация здравоохранения в своей позиции уже определилась. По мнению ее лидеров, то, что важно и ценно для здоровья человека, должно быть принято и разрешено. Другой вопрос - как этим воспользуются нечистые на руку бизнесмены. О том, как велика вероятность злоупотреблений - говорить не приходится. Поэтому станет ли открытие минувшего века панацеей от человеческих болезней или, напротив, спровоцирует волну изощренных преступлений - покажет только время.

***

По мнению московских ученых, через пару лет в России будет разрешено терапевтическое клонирование.

***

Первый банк стволовых клеток был создан в Австралии -сегодня в нем хранится более 2 млрд стволовых клеток. Этого хватит, чтобы обеспечить стволовыми клетками все население Европы.

***

В 2005-2007 гг. в Китае появится центр терапевтического клонирования -на его создание из госбюджета выделено $36,3 млн. Предполагается, что центр будет обслуживать 20-30 человек ежедневно, а ежегодный доход составит $2-3 млрд.

***

В США в 10% родов родители сдают пуповинную кровь ребенка на хранение. Первоначальный взнос составляет $600, само хранение обходится от $ 100 до $2 тыс., в зависимости от гарантий и условий хранения.

***

По словам специалистов, полученная при родах "доза" эмбриональных стволовых клеток подойдет для больного, чей вес не превышает 40 килограммов.

***

$25 млрд в год тратят в США на научные исследования в области клеточной терапии.

***

Пациент - "химера" В 1995 году весь мир облетела фотография Джефа Гетги - первого больного СПИДом из Калифорнии, которому проводили несколько сеансов трансплантации РСГК приматов для реконструкции его иммунной системы. Известно, что иммунная система приматов имеет видовую резистентность к вирусу СПИДа. Пересадки костного мозга обезьяны блокировали развитие болезни у Гетти, хотя добиться полного функционального восстановления иммунитета не удалось. Джеф Гетти является первым пациентом - "химерой ", искусственно собранным из ростков стволовых клеток обезьяны и человека. Практика показала, что стволовые клетки и дифференцированные клетки двух видов млекопитающих могут не только сосуществовать, но и выполнять единые защитные функции.

***

Стволовые клетки пуповинной крови успешно применяют при лечении болезней:
- острая лимфобластозная, миелогенная лейкемия
- хроническая миелогенная, лимфоцитарная лейкемия
- нейробластома
- рак молочных желез
- идиопатическая апластическая анемия, анемия Фанкони, Даймонда-Блекфена
- тяжелые формы комбинированного иммунодефицита
- дефицит адгезии лейкоцитов
- синдромы Костмана, Барра, Харлера, Леш-Нихана
- болезни Гюнтера, Крона
- остеопетроз
- глобоидно-клеточная дистрофия
- адренолейкодистрофия
- резистентный ювенильный артрит
- врожденные иммунодефицитные состояния
- рассеянный склероз
- коллагенозы (системные заболевания соединительной ткани)
- системная красная волчанка

***

Клоны из прошлого

Еще три-четыре года назад стволовыми клетками всерьез интересовались очень немногие биологи и врачи. Сегодня их воспринимают как символ новой медицины двадцать первого столетия.

Идея лечения стволовыми клетками имеет почти вековую историю. Хотя первые упоминания о тканевой терапии относятся еще к 1600 году до н. э. В известном историкам папирусе Эберса, представляющем собой медицинскую энциклопедию древних египтян, рекомендовано использование суспензий органов животных для увеличения жизнеспособности человека.

Легенда первого лечения клетками похожа на сказку. Французский доктор Поль Ниханс в поисках лечения тяжелой послеоперационной патологии извлек железы новорожденного бычка.Он их измельчил и приготовил суспензию в физиологическом растворе, затем ввел лекарство в большую грудную мышцу.

"Я думал, эффект будет краткосрочным, похожим на эффект гормональных препаратов, поэтому повторил инъекцию, - писал позже доктор Ниханс. -К моему великому удивлению, инъекция свежей клеточной суспензии не только не спровоцировала стойкую иммунную реакцию, но и эффект от нее продлился намного дольше, чем у синтетических гормонов". Со дня операции прошло уже 26 лет, а у пациентки не отмечалось ни судорог, ни других симптомов болезни.

А в конце 20-х годов XX века в России был создан первый в мире институт по исследованию фетальных (эмбриональных) тканей. Работавший там доктор Владимир Филатов успешно применял экстракты фетальных клеток для лечения пациентов с хроническими заболеваниями. Суть лечения стволовыми клетками будет проще понять, если вспомнить с чего, собственно, берет начало человеческая жизнь.

***

В замороженном состоянии стволовые клетки пупочной вены способны храниться практически бессрочно без потери жизнеспособности и потенциала к формированию линий специализированных клеток. Если в настоящее время криопрезервированные РСК пупочной вены используются главным образом при лечении лейкемий, опухолей, наследственных метаболических дефектов и иммунодефицитов, то в ближайшее десятилетие сфера их медицинского использования значительно расширится.

***

В Великобритании и Франции только недавно было дано официальное разрешение на исследование человеческих стволовых клеток. В США этот вопрос долго обсуждался Национальной биомедицинской комиссией по консультациям в сфере этики. В итоге комиссия разрешила использовать клетки, взятые от эмбрионов. Но - только от тех, которые получены в результате искусственного оплодотворения и затем не потребовались.

***

"Это сатанизм"

Отец Олег КИТОВ, настоятель храма Воздвижения Христа (по образованию - врач-стоматолог)

- Лечение эмбриональными стволовыми клетками - людоедство с моральной точки зрения. С мистической - оккультизм чистой воды. Напомню, что у исламистов и колдунов есть такие обряды. Официально церковь уже протестует -она не перестает говорить о том, что аборт есть убийство. Но дело пошло уже дальше абортов. Моральные и нравственные шкалы ценностей претерпевают изменения в худшую сторону, сегодня мы опустились до уровня диких племен. Если есть Бог, такие вещи непозволительны -это уже сатанизм.

С другой стороны, церковь должна свидетельствовать, нести свет, а не огонь. Мы должны обличать, а не протестовать. Запретить эту форму людоедства, в конечном итоге, должно государство. Это его дело. Если государство захочет опереться на церковные законы - оно это сделает. Однако, как известно, наше государство уверено в своей светскости, и если не запретит - то мы и дальше будем жить в условиях разложения.

***

В США и Европе только 15-20% пациентов получают адекватное лечение в виде пересадки гистосовместимого органа. Потребности современной медицины только в донорской печени составляют 10 органов в год на 1 миллион человек. Не более 2 из 10 пациентов доживают до спасительной операции, остальные погибают без радикального лечения. С каждым годом количество больных, нуждающихся в трансплантации печени, почки или сердца, растет во всех странах одновременно с заметным демографическим "старением" населения планеты. Трансплантацию соматических клеток сейчас рассматривают в качестве главной альтернативы пересадки органа.

Схема технологий ЭСК - от выделения до клинических испытаний

Источник: журнал "SCIENCE" (Наука) 1999 год

Источник: Дело (Экономическое обозрение) (Самара) , N005 от 17/02/2004